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식약처, 제3회 ‘찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회(대전)’ 개최
식품의약품안전처는 ’26.8.20.(목) 소규모·벤처 창업기업의 규제 이해도 제고를 위해 ‘찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회(대전)’를 대전대학교 둔산캠퍼스에서 개최했다.
- 이번 설명회는 디지털의료기기 개발 경험이 부족한 초기 기업, 예비 창업자, 대학 연구실, 병원 창업팀, 지역 임상시험기관 실무자 등을 대상으로 진행함.
- 기존의 단순 규제 설명에서 벗어나 현장에서 가장 궁금해하는 질문을 중심으로 교육과정을 구성함.
- 사전 수렴한 업체 의견을 반영해 디지털의료기기 위험관리, 임상시험, 사용적합성 등 현장 애로사항을 중심으로 설명회 내용을 마련함.
- 식품의약품안전처는 맞춤형 규제설명회를 연중 실시하고, 규제 교육을 지역으로 확대해 현장 가까이에서 소통을 이어갈 계획임.
<붙임> 찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회(대전) 포스터
- 이번 설명회는 디지털의료기기 개발 경험이 부족한 초기 기업, 예비 창업자, 대학 연구실, 병원 창업팀, 지역 임상시험기관 실무자 등을 대상으로 진행함.
- 기존의 단순 규제 설명에서 벗어나 현장에서 가장 궁금해하는 질문을 중심으로 교육과정을 구성함.
- 사전 수렴한 업체 의견을 반영해 디지털의료기기 위험관리, 임상시험, 사용적합성 등 현장 애로사항을 중심으로 설명회 내용을 마련함.
- 식품의약품안전처는 맞춤형 규제설명회를 연중 실시하고, 규제 교육을 지역으로 확대해 현장 가까이에서 소통을 이어갈 계획임.
<붙임> 찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회(대전) 포스터
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