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식약처, 국내 개발 각결막 상피 장애 개선 신약 허가
식품의약품안전처(식약처)는 ’26.9.8.(화) 44번째 국내 개발 신약 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’의 허가를 완료했다.
- 이 의약품은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면 점액분비를 촉진하여 각결막 상피 장애 개선에 사용되는 약임.
- 식약처가 ’25년 제정한 ‘신약 품목 허가·심사 업무절차’ 지침에 따라 품목전담팀 구성, 임상시험 및 제조·품질관리 우선 심사, 맞춤형 대면회의 등으로 신속하게 품목허가를 완료함.
- 식약처는 안전하고 효과있는 의약품을 환자들에게 신속히 제공할 수 있도록 허가심사 예측가능성, 투명성, 신속성을 높여나갈 계획임.
- 이 의약품은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면 점액분비를 촉진하여 각결막 상피 장애 개선에 사용되는 약임.
- 식약처가 ’25년 제정한 ‘신약 품목 허가·심사 업무절차’ 지침에 따라 품목전담팀 구성, 임상시험 및 제조·품질관리 우선 심사, 맞춤형 대면회의 등으로 신속하게 품목허가를 완료함.
- 식약처는 안전하고 효과있는 의약품을 환자들에게 신속히 제공할 수 있도록 허가심사 예측가능성, 투명성, 신속성을 높여나갈 계획임.
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