동향자료
식약처, 첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 현장 활용 지원
식품의약품안전처는 ’26.11.2.(월) 첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인의 현장 활용을 지원한다고 밝혔다.
- 올해 제정·개정된 바이오의약품 가이드라인의 업계 이해도 제고와 실무 적용 지원을 위해 11.6.(금) ‘첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍’을 개최함.
- 워크숍은 바이오의약품 글로벌 규제 동향, AI 및 디지털 기술 기반 개발·규제 동향에 대한 기조강연과 함께 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제 3개 분과로 15건의 가이드라인 실무교육을 진행함.
- 해외 규제기관 및 전문가가 참여하는 분과별 세션을 통해 최신 글로벌 규제 동향과 제품 개발 트렌드 공유 및 업계 네트워킹 기회를 제공함.
- 가이드라인별 교육 동영상을 제작해 식약처 누리집에 게재, 업계가 현장에서 지속적으로 활용할 수 있도록 할 예정임.
식품의약품안전처는 이번 워크숍을 계기로 가이드라인의 산업계 안착을 촉진하고 바이오의약품 산업 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 지원하겠다고 밝힘.
<붙임> 워크숍 프로그램 및 사전 등록
- 올해 제정·개정된 바이오의약품 가이드라인의 업계 이해도 제고와 실무 적용 지원을 위해 11.6.(금) ‘첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍’을 개최함.
- 워크숍은 바이오의약품 글로벌 규제 동향, AI 및 디지털 기술 기반 개발·규제 동향에 대한 기조강연과 함께 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제 3개 분과로 15건의 가이드라인 실무교육을 진행함.
- 해외 규제기관 및 전문가가 참여하는 분과별 세션을 통해 최신 글로벌 규제 동향과 제품 개발 트렌드 공유 및 업계 네트워킹 기회를 제공함.
- 가이드라인별 교육 동영상을 제작해 식약처 누리집에 게재, 업계가 현장에서 지속적으로 활용할 수 있도록 할 예정임.
식품의약품안전처는 이번 워크숍을 계기로 가이드라인의 산업계 안착을 촉진하고 바이오의약품 산업 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 지원하겠다고 밝힘.
<붙임> 워크숍 프로그램 및 사전 등록
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