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동향자료
한국-유럽 의료기기 규제정보 공유로 해외시장 진출 지원
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과
2026.11.12 3p
식품의약품안전처는 ’26.11.12.(목) 한국의료기기산업협회와 유럽의료기기산업협회가 공동 개최하는 온라인 웨비나에 참여하여 국내 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도와 고유식별코드(UDI) 제도를 소개한다고 밝혔다.

- 이번 웨비나는 국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄에서 논의된 글로벌 협력방안의 후속 조치로 마련된 것임.

- 식약처와 한국의료기기안전정보원이 국내 GMP 및 UDI 제도를, 유럽의료기기산업협회가 유럽 UDI 최신 동향과 데이터베이스(EUDAMED) 운영 현황을 발표함.

- 이번 행사는 한국과 유럽 간 의료기기 규제정보 교류 확대 및 국내 수출기업의 해외 규제 대응을 지원하는 데 의미가 있음.

- 식약처는 앞으로도 국제 협력을 통해 국내 의료기기 산업의 해외시장 진출을 지속 지원할 계획임.

<붙임> 한국-유럽 의료기기 규제정보 교류 웨비나 포스터