경제관계장관회의
디지털의료기기 진단보조 분야 중심으로 성장
식품의약품안전처는 ’26.6.12.(금) 2025년 디지털의료기기 시장현황 조사 결과를 발표했다.
- ’25년 디지털의료기기 시장은 진단보조(35.8%)가 주 서비스 분야로 가장 큰 비중을 차지하였으며, 심혈관·재활·암 질환 중심으로 제품 적용이 확대됨을 확인함.
- 업계 종사자는 30대 청년층(38.9%) 및 연구개발 직무(33.3%) 위주로 구성되어 있으며, 인력 확보의 주요 애로는 전문·숙련인력 부족임.
- 수출은 동남아시아(64.4%)에 집중되며, 수입은 북·서유럽(63.3%)과 북아메리카(60.0%) 의존도가 높아 선진국 수입 불균형 구조가 지속되고 있음.
- 업계는 인허가 정보·규제 완화·AI 제품 규제 등 사업 활성화를 위한 정책 지원 수요가 매우 높으며, 식약처는 규제지원센터 지정 등으로 현실적 애로 해소에 힘쓰고 있음.
<붙임> 2025년 디지털의료기기 시장현황 조사 결과
- ’25년 디지털의료기기 시장은 진단보조(35.8%)가 주 서비스 분야로 가장 큰 비중을 차지하였으며, 심혈관·재활·암 질환 중심으로 제품 적용이 확대됨을 확인함.
- 업계 종사자는 30대 청년층(38.9%) 및 연구개발 직무(33.3%) 위주로 구성되어 있으며, 인력 확보의 주요 애로는 전문·숙련인력 부족임.
- 수출은 동남아시아(64.4%)에 집중되며, 수입은 북·서유럽(63.3%)과 북아메리카(60.0%) 의존도가 높아 선진국 수입 불균형 구조가 지속되고 있음.
- 업계는 인허가 정보·규제 완화·AI 제품 규제 등 사업 활성화를 위한 정책 지원 수요가 매우 높으며, 식약처는 규제지원센터 지정 등으로 현실적 애로 해소에 힘쓰고 있음.
<붙임> 2025년 디지털의료기기 시장현황 조사 결과
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