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‘디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도’ KIMES 현장 세미나 및 홍보관 운영
식품의약품안전처는 ’26.10.23.(금)부터 한국정보통신기술협회, 한국AI의료헬스케어연구원과 ‘제14회 부산국제의료기기전시회(2026 KIMES BUSAN)’에 참여하여 ‘디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도 홍보’ 행사를 개최한다.
- 식약처는 「디지털의료제품법」의 디지털의료·건강지원기기 제도 시행(’26.1.24.)에따라, 디지털의료·건강지원기기 성능기준을 마련하고 기업 자율에 따른 성능인증 제도를 운영 중임.
- 이번 행사에서는 정책 세미나, 성능인증기관 및 인증제도 홍보부스 운영, 관심기업 대상 맞춤형 현장 상담 등을 실시해 업계와 현장 소통 강화 및 성능인증 제도 활성화를 추진함.
- 특히 성능인증 제도와 정책 방향 소개, 준비사항 안내, 사례 홍보 및 신청 실무 지원 등을 통해 중소기업과 스타트업이 제도 활용에 실질적 도움을 받을 수 있도록 지원함.
- 식약처는 디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도가 국민에게는 안심, 기업에는 성장의 기회가 될 수 있도록 정착시키겠다는 계획임.
<붙임> 2026 KIMES BUSAN 행사 안내
- 식약처는 「디지털의료제품법」의 디지털의료·건강지원기기 제도 시행(’26.1.24.)에따라, 디지털의료·건강지원기기 성능기준을 마련하고 기업 자율에 따른 성능인증 제도를 운영 중임.
- 이번 행사에서는 정책 세미나, 성능인증기관 및 인증제도 홍보부스 운영, 관심기업 대상 맞춤형 현장 상담 등을 실시해 업계와 현장 소통 강화 및 성능인증 제도 활성화를 추진함.
- 특히 성능인증 제도와 정책 방향 소개, 준비사항 안내, 사례 홍보 및 신청 실무 지원 등을 통해 중소기업과 스타트업이 제도 활용에 실질적 도움을 받을 수 있도록 지원함.
- 식약처는 디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도가 국민에게는 안심, 기업에는 성장의 기회가 될 수 있도록 정착시키겠다는 계획임.
<붙임> 2026 KIMES BUSAN 행사 안내
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