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치료 어려운 말기 대장암 환자, 맞춤형 면역세포로 치료 가능성 모색
보건복지부는 ’26.10.23.(금) 치료가 어려운 말기 대장암 환자의 맞춤형 면역세포치료 임상연구 가능성을 모색했다.
- ’26.10.22.(목) 개최된 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 재생의료기관이 제출한 임상연구 실시계획 3건을 심의해 1건 적합, 2건 부적합으로 의결함.
- 적합 의결된 임상연구는 전이성·재발성 말기 대장암 환자가 표준치료에 실패했을 때 환자 본인의 혈액에서 분리·배양한 자연살해세포와 T 림프구를 순차적으로 투여해 치료 안전성과 임상적 유효성을 평가하는 중위험 세포치료 연구임.
- 연구를 통해 안전성, 질병 조절률, 무진행 생존기간 등의 치료 효과를 확인하고, 효과가 입증될 경우 치료 대안이 없는 말기 대장암 환자에게 맞춤형 면역세포치료라는 새로운 선택지와 삶의 질 개선 기대함.
- 보건복지부는 과학적 근거에 기반한 심의와 안전성 검토를 지속해 중대·희귀·난치질환 환자의 치료 가능성 확대 및 안전 확보에 최선을 다할 계획임.
<붙임> 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요
- ’26.10.22.(목) 개최된 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 재생의료기관이 제출한 임상연구 실시계획 3건을 심의해 1건 적합, 2건 부적합으로 의결함.
- 적합 의결된 임상연구는 전이성·재발성 말기 대장암 환자가 표준치료에 실패했을 때 환자 본인의 혈액에서 분리·배양한 자연살해세포와 T 림프구를 순차적으로 투여해 치료 안전성과 임상적 유효성을 평가하는 중위험 세포치료 연구임.
- 연구를 통해 안전성, 질병 조절률, 무진행 생존기간 등의 치료 효과를 확인하고, 효과가 입증될 경우 치료 대안이 없는 말기 대장암 환자에게 맞춤형 면역세포치료라는 새로운 선택지와 삶의 질 개선 기대함.
- 보건복지부는 과학적 근거에 기반한 심의와 안전성 검토를 지속해 중대·희귀·난치질환 환자의 치료 가능성 확대 및 안전 확보에 최선을 다할 계획임.
<붙임> 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요
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