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식약처, 산·학·관 협력으로 임상시험 통계 전문성 높인다
식품의약품안전처는 ’26.11.5.(목)부터 11.6.(금)까지 임상시험 및 연구 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스를 개최한다.
- 이번 콘퍼런스는 의료제품 임상시험 통계 분야의 산·학·관 소통을 통해 임상통계 전문성 향상 방안을 모색하고 올해로 11년째 개최함.
- 첫째 날에는 외부 대조군 임상시험 설계, 실사용데이터 기반 복합제 개발 및 AI 활용, 실사용증거(RWE) 임상 수행 사례, 무작위 대조 임상에서의 공변량 보정 등 최신 임상 통계기법과 AI 적용 사례를 중심으로 발표를 진행함.
- 둘째 날에는 ICH 임상시험 통계 원칙과 베이지안 추론 개념 및 응용사례 등 임상통계 실무형 교육을 운영함.
- 식품의약품안전처는 이번 콘퍼런스와 교육을 통해 임상 분야 심사자와 업계 관계자의 역량 강화를 도모하고 임상시험 통계의 전문성과 신뢰성 제고를 위한 산·학·관 협력을 지속 강화할 계획임.
<붙임> 콘퍼런스 일정
- 이번 콘퍼런스는 의료제품 임상시험 통계 분야의 산·학·관 소통을 통해 임상통계 전문성 향상 방안을 모색하고 올해로 11년째 개최함.
- 첫째 날에는 외부 대조군 임상시험 설계, 실사용데이터 기반 복합제 개발 및 AI 활용, 실사용증거(RWE) 임상 수행 사례, 무작위 대조 임상에서의 공변량 보정 등 최신 임상 통계기법과 AI 적용 사례를 중심으로 발표를 진행함.
- 둘째 날에는 ICH 임상시험 통계 원칙과 베이지안 추론 개념 및 응용사례 등 임상통계 실무형 교육을 운영함.
- 식품의약품안전처는 이번 콘퍼런스와 교육을 통해 임상 분야 심사자와 업계 관계자의 역량 강화를 도모하고 임상시험 통계의 전문성과 신뢰성 제고를 위한 산·학·관 협력을 지속 강화할 계획임.
<붙임> 콘퍼런스 일정
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