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독감(인플루엔자 A, B형) 진단키트 품질검사 결과 모두 적합
식품의약품안전처 의료기기안전국 혁신진단기기정책과
2026.11.06 1p
식품의약품안전처는 ’26.11.6.(금) 겨울철 본격적인 독감 유행에 대비해 시중에 유통 중인 독감(인플루엔자 A, B형) 진단키트 9개 제품을 수거·검사한 결과 모두 적합한 것으로 확인했다고 밝혔다.

- 수거·검사 대상은 최근 3년간 국내 생산량의 약 70%를 차지하는 9개 주요 제품임.

- 이번 검사는 병·의원에서 주로 사용되는 독감 진단키트의 품질과 주요 성능 점검을 위해 실시함.

- 인플루엔자는 A형 및 B형 바이러스에 의해 발생하는 급성 호흡기 감염병으로, 고령자·영유아·임신부·만성질환자 등 고위험군이 의심 증상 발생 시 정확한 진단 필요함.

- 식품의약품안전처는 앞으로도 체외진단의료기기 품질과 성능을 주기적으로 점검하고 부적합 제품에 대해서는 조치할 계획임.