최신자료
식약처, PIC/S 평가국 참여 글로벌 의약품 규제 위상 강화
식품의약품안전처는 ’26.11.12.(목) 우리나라가 2014년 PIC/S 가입 이래 최초로 타국가 규제기관의 PIC/S 가입적합성을 평가하는 합동평가단에 참여한다고 밝혔다.
- 이번 평가는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 및 주요 지방정부를 대상으로 미국, 일본, 영국 등 12개국과 함께 현장평가팀으로 참여함.
- 의약품 제조 및 품질관리기준 제도 운영과 실태조사 총괄 등 업무를 수행해 온 GMP 전문가가 11.17.~19. 중국 장쑤성 소재 의약품 제조소를 방문해 GMP 제도 운영, 조사관 관리 적정성을 평가할 계획임.
- 이번 평가단 참여로 우리나라는 PIC/S의 회원국을 넘어 평가국으로 도약하며 의약품 품질 관리 수준과 규제 역량이 세계적으로 인정받고, 국제적 위상 제고 계기가 될 것으로 기대함.
- 식품의약품안전처는 앞으로도 활발한 평가단 활동을 통해 글로벌 규제 조화에 앞장서고, 의약품 품질 관리 분야 국제적 표준을 선도하는 중심 국가로서 역할을 확대해 나갈 계획임.
- 이번 평가는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 및 주요 지방정부를 대상으로 미국, 일본, 영국 등 12개국과 함께 현장평가팀으로 참여함.
- 의약품 제조 및 품질관리기준 제도 운영과 실태조사 총괄 등 업무를 수행해 온 GMP 전문가가 11.17.~19. 중국 장쑤성 소재 의약품 제조소를 방문해 GMP 제도 운영, 조사관 관리 적정성을 평가할 계획임.
- 이번 평가단 참여로 우리나라는 PIC/S의 회원국을 넘어 평가국으로 도약하며 의약품 품질 관리 수준과 규제 역량이 세계적으로 인정받고, 국제적 위상 제고 계기가 될 것으로 기대함.
- 식품의약품안전처는 앞으로도 활발한 평가단 활동을 통해 글로벌 규제 조화에 앞장서고, 의약품 품질 관리 분야 국제적 표준을 선도하는 중심 국가로서 역할을 확대해 나갈 계획임.
많이 본 자료
