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정책자료
식약처, 장애인의 의약외품 안전정보 접근성 강화
식품의약품안전처 바이오생약국 의약외품정책과
2026.11.13 4p
식품의약품안전처는 ’26.11.13.(금) 시·청각장애인의 의약외품 안전정보 접근성 강화를 위해 「의약외품 점자 표시 등에 대한 가이드라인」을 개정했다.

- 이번 개정으로 의약외품 용기·포장 재질별 점자 높이 권장기준을 마련하고, 음성·수어영상변환용 QR코드의 크기·색상·해상도 등 세부 규격을 구체화함.

- 음성·수어영상변환용 코드의 권장 위치를 제품의 앞면 또는 윗면으로 제시하여, 시·청각장애인이 코드를 쉽게 찾을 수 있도록 개선함.

- 점자 등 품질 검수를 담당할 수 있는 단체·기구 정보를 누리집에 제공하여 제조·수입업체의 전문가 검수 안내 기준도 명확히 함.

- 식품의약품안전처는 향후 장애인과 업계의 의견을 지속적으로 수렴·반영하고, 의약외품 안전정보 접근성 강화를 위한 제도 개선을 이어갈 계획임.

<붙임>
1. 「의약외품 점자 표시 등에 대한 가이드라인」 주요 개정 내용
2. 개정 내용 안내 인포그래픽