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식약처, 경증 알츠하이머병 치료제 허가
식품의약품안전처는 한국에자이㈜의 알츠하이머병 치료제신약 ‘레켐비주(레카네맙)’를 5.24.(금) 허가했다고 밝혔다.
- 레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품으로, 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실등질병 진행을 늦춤.
- 참고로 식약처는 환자가 알츠하이머병 치료제를 신속하게 사용할 수 있도록 보험약가 평가 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 레켐비주 허가에앞서 안전성？유효성 심사 결과를 심평원과 미리 공유함.
<붙임>
1. 레켐비주 작용기전
2. 레켐비주 허가 관련 안내사항
- 레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품으로, 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실등질병 진행을 늦춤.
- 참고로 식약처는 환자가 알츠하이머병 치료제를 신속하게 사용할 수 있도록 보험약가 평가 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 레켐비주 허가에앞서 안전성？유효성 심사 결과를 심평원과 미리 공유함.
<붙임>
1. 레켐비주 작용기전
2. 레켐비주 허가 관련 안내사항
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