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신기술을 활용한 의약품 개발 전략과 규제 동향 공유
식품의약품안전처는 ‘기술 고도화에 따른 의약품 개발 전략 및 사후관리’를 주제로 ‘2022년 식품의약품안전평가원-미국약물정보학회 워크숍’을 11.17.~18.까지 개최한다고 10.26(수) 밝혔다.
- 이번 워크숍은 과학의 발전으로 다양한 새로운 기술이 개발됨에 따라 변화하고 있는 의약품 규제 현황과 개발 사례를 공유하여 우리나라 제약업계의 국제 경쟁력을 높이기 위해 마련
- 주요 내용 ▲품질 고도화를 이용한 의약품 전주기 관리, ▲제제화 신기술이 적용된 제네릭의약품 개발 전략, ▲계량약리학을 이용한 의약품 개발, ▲실사용 근거를 활용한 의약품 전주기 관리
- 이번 워크숍에서는 미국 FDA, 유럽 EMA 등 해외 규제기관의 심사자와 국내·외 업계 전문가를 초청하여 의약품 규제 현황에 대해 논의하고 개발 사례를 공유함.
- 식약처는 이번 워크숍이 국내 제약업계의 국제 경쟁력을 강화하고, 규제과학에 기반한 의약품의 안전관리 체계를 공고히 하는 데 도움을 줄 것으로 기대
- 자세한 내용은 식품의약품안전평가원 홈페이지(nifds.go.kr) > 정보마당 > 공지사항 또는 미국약물정보학회 홈페이지(diaglobal.org)에서 확인
<붙임> 워크숍 프로그램
- 이번 워크숍은 과학의 발전으로 다양한 새로운 기술이 개발됨에 따라 변화하고 있는 의약품 규제 현황과 개발 사례를 공유하여 우리나라 제약업계의 국제 경쟁력을 높이기 위해 마련
- 주요 내용 ▲품질 고도화를 이용한 의약품 전주기 관리, ▲제제화 신기술이 적용된 제네릭의약품 개발 전략, ▲계량약리학을 이용한 의약품 개발, ▲실사용 근거를 활용한 의약품 전주기 관리
- 이번 워크숍에서는 미국 FDA, 유럽 EMA 등 해외 규제기관의 심사자와 국내·외 업계 전문가를 초청하여 의약품 규제 현황에 대해 논의하고 개발 사례를 공유함.
- 식약처는 이번 워크숍이 국내 제약업계의 국제 경쟁력을 강화하고, 규제과학에 기반한 의약품의 안전관리 체계를 공고히 하는 데 도움을 줄 것으로 기대
- 자세한 내용은 식품의약품안전평가원 홈페이지(nifds.go.kr) > 정보마당 > 공지사항 또는 미국약물정보학회 홈페이지(diaglobal.org)에서 확인
<붙임> 워크숍 프로그램
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