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식약처, HIV 감염 치료 희귀의약품 허가
식품의약품안전처는 ’26.4.7.(화) HIV-1 감염 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)’를 허가했다고 밝혔다.
- ‘선렌카주, 선렌카정’는 HIV-1의 캡시드 단백질을 표적으로 하여 바이러스의 세포핵 유입 차단, 조립 및 방출 억제, 비정상적 캡시드 형성 유도를 통해 HIV-1 복제를 억제함.
- 해당 약은 기존 항레트로바이러스요법의 실패로 효과적인 치료를 받을 수 없는 다제내성 HIV-1 감염 성인환자 치료제로, 기존 치료제로 해결되지 않는 의료 수요에 대해 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다고 밝힘.
- 식약처는 ‘선렌카주, 선렌카정’를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계’ 제46호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력함.
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