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식약처, ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’ 개최
식품의약품안전처는 ’26.5.27.(수) 의료기기 허가·심사 시 필수 검토사항인 사이버보안에 대한 의료기기 사이버보안 업무설명회를 온라인으로 개최한다고 밝혔다.
- 이번 설명회는 의료기기 제조·수입업체와 기술문서 심사기관을 대상으로 사이버보안 제출자료와 심사사례, 디지털의료기기 전자적 침해행위에 관한 보안지침 등 허가·심사 시 요구되는 주요 사항을 안내함.
- 특히, 인공지능 기술이 적용된 디지털의료기기의 데이터 공격 방어수단 등 최신 사이버보안 요구사항도 추가 안내함.
- 온라인 설명회는 한국의료기기안전정보원 홈페이지에서 접속코드를 확인해 참여할 수 있음.
- 식약처는 본 설명회가 의료기기 관련 업계의 사이버보안 이해도 제고에 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 관련 기관과 협조하여 의료기기 사이버보안 확보를 위해 정기적으로 업무설명회를 개최할 계획임.
<붙임> 의료기기 사이버보안 허가·심사 업무설명회 일정 및 참여 방법
- 이번 설명회는 의료기기 제조·수입업체와 기술문서 심사기관을 대상으로 사이버보안 제출자료와 심사사례, 디지털의료기기 전자적 침해행위에 관한 보안지침 등 허가·심사 시 요구되는 주요 사항을 안내함.
- 특히, 인공지능 기술이 적용된 디지털의료기기의 데이터 공격 방어수단 등 최신 사이버보안 요구사항도 추가 안내함.
- 온라인 설명회는 한국의료기기안전정보원 홈페이지에서 접속코드를 확인해 참여할 수 있음.
- 식약처는 본 설명회가 의료기기 관련 업계의 사이버보안 이해도 제고에 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 관련 기관과 협조하여 의료기기 사이버보안 확보를 위해 정기적으로 업무설명회를 개최할 계획임.
<붙임> 의료기기 사이버보안 허가·심사 업무설명회 일정 및 참여 방법
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