법령자료
식약처-제약협회, 글로벌 GMP 이행 기술 지원을 위한 ‘GMP 핫라인’ 본격 가동
식품의약품안전처는 ’26.7.20.(월) 국내 제약업계의 글로벌 제조·품질관리기준(GMP) 이행을 적극적으로 지원하고 현장 소통을 확대하기 위해 한국제약바이오협회와 공동으로 「GMP 규제조화 상담」(핫라인) 소통채널을 구축하여 운영 중임을 밝혔다.
- 「GMP 규제조화 상담」은 식약처, 제약협회 및 업계 전문가로 구성된 「글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체」의 일환으로 마련됨.
- 제약업계는 한국제약바이오협회 누리집이나 유선 채널을 통해 GMP 이행 관련 질의 및 건의사항을 상시로 제출할 수 있음.
- 접수된 질의사항은 답변 및 안내하고, 추가 기술 지원이 필요한 경우 협의체 안건으로 연계되어 실무적인 적용방안을 논의함.
- 식약처는 해당 상담(핫라인)이 업계가 GMP 기준을 안정적으로 이행할 수 있도록 신속한 소통과 전문가 지원의 창구가 되기를 기대하며, 앞으로도 현장 소통을 지속 확대할 계획임.
- 「GMP 규제조화 상담」은 식약처, 제약협회 및 업계 전문가로 구성된 「글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체」의 일환으로 마련됨.
- 제약업계는 한국제약바이오협회 누리집이나 유선 채널을 통해 GMP 이행 관련 질의 및 건의사항을 상시로 제출할 수 있음.
- 접수된 질의사항은 답변 및 안내하고, 추가 기술 지원이 필요한 경우 협의체 안건으로 연계되어 실무적인 적용방안을 논의함.
- 식약처는 해당 상담(핫라인)이 업계가 GMP 기준을 안정적으로 이행할 수 있도록 신속한 소통과 전문가 지원의 창구가 되기를 기대하며, 앞으로도 현장 소통을 지속 확대할 계획임.
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