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간세포암·림프종 환자에 새로운 치료 기회, 첨단재생의료 실시계획 2건 적합 의결
보건복지부는 ’26.7.24.(금) 간세포암 및 림프종 환자를 대상으로 한 첨단재생의료 실시계획 2건을 적합 의결했다.
- ’26.7.23.(목) 개최된 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 진행성 간세포암 환자를 위한 삼중 병용 요법 임상연구 및 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 위한 자가 CIK 치료 임상연구가 적합 의결됨.
- 진행성 간세포암 임상연구는 표준치료와 방사선치료에 더해 환자 말초혈액에서 분리·증식된 자연살상세포(NK세포)를 활용하는 방식으로, 치료 효과와 안전성을 평가함.
- 림프종 임상연구는 1차 치료 후 재발 위험이 높은 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 자가 CIK 세포를 반복 투여해 새로운 유지치료 전략의 가능성을 검증함.
- 심의위원회는 환자 안전을 최우선으로 과학적 근거와 윤리성에 기반한 공정하고 전문적인 심의를 통해 안전한 임상연구가 이루어질 수 있도록 최선을 다할 것임.
<붙임> 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요
- ’26.7.23.(목) 개최된 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 진행성 간세포암 환자를 위한 삼중 병용 요법 임상연구 및 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 위한 자가 CIK 치료 임상연구가 적합 의결됨.
- 진행성 간세포암 임상연구는 표준치료와 방사선치료에 더해 환자 말초혈액에서 분리·증식된 자연살상세포(NK세포)를 활용하는 방식으로, 치료 효과와 안전성을 평가함.
- 림프종 임상연구는 1차 치료 후 재발 위험이 높은 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 자가 CIK 세포를 반복 투여해 새로운 유지치료 전략의 가능성을 검증함.
- 심의위원회는 환자 안전을 최우선으로 과학적 근거와 윤리성에 기반한 공정하고 전문적인 심의를 통해 안전한 임상연구가 이루어질 수 있도록 최선을 다할 것임.
<붙임> 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요
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