법령자료
글로벌 규제조화센터, 최신 ICH 가이드라인 교육으로 현장 적용 역랑 높인다
식품의약품안전처는 ’26.10.1.(목)부터 10.2.(금)까지 글로벌 규제조화센터를 통해 서울 양재 엘타워에서 ICH(국제의약품규제조화위원회) 가이드라인 교육을 개최한다.
- 이번 교육은 최신 제·개정 ICH 가이드라인의 현장 적용 사례와 글로벌 규제 동향을 공유하여 제약·바이오 산업계 종사자의 실질적 현장 적용 역량을 강화하는 데 중점 둠.
- 국내외 규제기관 및 제약업계 전문가가 참여해 품질 관리, 분석법 개발, 의약품 전주기 관리 등 주요 가이드라인 적용 사례와 국제 규제 동향을 발표함.
- 교육 과정은 ‘의약품 품질경영 시스템’(10.1.)과 ‘안전성·유효성 평가’(10.2.)를 주제로 실제 산업적 활용 사례 및 최신 국제 동향을 다루며, 현장 교육과 실시간 온라인 송출·AI 동시통역으로 국내외 산업계의 참여 기회를 확대함.
- 식품의약품안전처는 이번 교육을 통해 제약·바이오 업계의 최신 ICH 가이드라인과 국제 규제 동향에 대한 이해 제고 및 현장 업무 적용에 실질적 도움이 될 것으로 기대하며, 향후 글로벌 규제조화센터를 중심으로 업계의 글로벌 규제 대응 역량 강화와 국제 규제조화를 적극 지원할 계획임.
<붙임>
1. [GHC] ICH 가이드라인 교육 프로그램
2. [GHC] ICH 가이드라인 교육 프로그램 (영문)
3. [GHC] 2026년 ICH 가이드라인 교육 포스터
- 이번 교육은 최신 제·개정 ICH 가이드라인의 현장 적용 사례와 글로벌 규제 동향을 공유하여 제약·바이오 산업계 종사자의 실질적 현장 적용 역량을 강화하는 데 중점 둠.
- 국내외 규제기관 및 제약업계 전문가가 참여해 품질 관리, 분석법 개발, 의약품 전주기 관리 등 주요 가이드라인 적용 사례와 국제 규제 동향을 발표함.
- 교육 과정은 ‘의약품 품질경영 시스템’(10.1.)과 ‘안전성·유효성 평가’(10.2.)를 주제로 실제 산업적 활용 사례 및 최신 국제 동향을 다루며, 현장 교육과 실시간 온라인 송출·AI 동시통역으로 국내외 산업계의 참여 기회를 확대함.
- 식품의약품안전처는 이번 교육을 통해 제약·바이오 업계의 최신 ICH 가이드라인과 국제 규제 동향에 대한 이해 제고 및 현장 업무 적용에 실질적 도움이 될 것으로 기대하며, 향후 글로벌 규제조화센터를 중심으로 업계의 글로벌 규제 대응 역량 강화와 국제 규제조화를 적극 지원할 계획임.
<붙임>
1. [GHC] ICH 가이드라인 교육 프로그램
2. [GHC] ICH 가이드라인 교육 프로그램 (영문)
3. [GHC] 2026년 ICH 가이드라인 교육 포스터
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