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식약처, 글로벌 임상시험 최신 국제 가이드라인 교육의 장을 연다
식품의약품안전처는 ’26.6.22.(월) 글로벌 규제조화센터는 국내외 산업계, 학계, 규제기관 관계자를 대상으로 ICH 임상시험 분야 최신 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 6월부터 8월까지 총 4회에 걸쳐 개최한다.
- 이번 교육에서는 새로운 GCP 가이드라인인 ICH E6(R3), 다지역 임상시험 가이드라인 ICH E17, 적응적 임상시험 설계 관련 ICH E20, 분산형 임상시험 등 최신 임상시험 환경을 반영한 ICH E6(R3) Annex가 순차적으로 다뤄질 예정임.
- 1회차 교육(6.25.(수))에서는 독일연방 생물의약품평가원(PEI) 소속 GCP 조사관이 참여하여 ICH E6(R3)의 주요 개정사항과 새롭게 도입된 비례성 접근법에 대해 소개할 예정임.
- 교육 참가 희망자는 6.24.(화)까지 글로벌 규제조화센터 홈페이지에서 무료로 신청 가능함.
<붙임> 글로벌 규제조화센터 임상시험분야 웨비나 홍보자료 및 일정표
- 이번 교육에서는 새로운 GCP 가이드라인인 ICH E6(R3), 다지역 임상시험 가이드라인 ICH E17, 적응적 임상시험 설계 관련 ICH E20, 분산형 임상시험 등 최신 임상시험 환경을 반영한 ICH E6(R3) Annex가 순차적으로 다뤄질 예정임.
- 1회차 교육(6.25.(수))에서는 독일연방 생물의약품평가원(PEI) 소속 GCP 조사관이 참여하여 ICH E6(R3)의 주요 개정사항과 새롭게 도입된 비례성 접근법에 대해 소개할 예정임.
- 교육 참가 희망자는 6.24.(화)까지 글로벌 규제조화센터 홈페이지에서 무료로 신청 가능함.
<붙임> 글로벌 규제조화센터 임상시험분야 웨비나 홍보자료 및 일정표
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