정책자료
식약처, 희귀 소세포폐암 치료제 허가
식품의약품안전처는 ’26.7.1.(수) 확장 병기 소세포폐암 환자 1차 치료용 면역항암제 ‘서플루마주(서플루리맙)’를 허가했다.
- 수입 희귀의약품 ‘서플루마주(서플루리맙)’는 카보플라틴 및 에토포시드와 병용하는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 7.1. 허가됨.
- 이 약은 면역관문 수용체인 PD-1에 직접 결합하여 암세포의 PD-L1, PD-L2와의 상호작용을 억제하고 T세포 활성화를 촉진하여 항종양 효과를 나타냄.
- 이번 허가를 통해 성인 확장 병기 소세포폐암 환자의 치료제 선택 폭이 넓어질 것으로 기대됨.
- 식품의약품안전처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀질환 환자에게 신속하게 치료제를 공급하여, 환자들의 치료 기회 확대에 최선을 다할 예정임.
- 수입 희귀의약품 ‘서플루마주(서플루리맙)’는 카보플라틴 및 에토포시드와 병용하는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 7.1. 허가됨.
- 이 약은 면역관문 수용체인 PD-1에 직접 결합하여 암세포의 PD-L1, PD-L2와의 상호작용을 억제하고 T세포 활성화를 촉진하여 항종양 효과를 나타냄.
- 이번 허가를 통해 성인 확장 병기 소세포폐암 환자의 치료제 선택 폭이 넓어질 것으로 기대됨.
- 식품의약품안전처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀질환 환자에게 신속하게 치료제를 공급하여, 환자들의 치료 기회 확대에 최선을 다할 예정임.
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