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코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 현황
식품의약품안전처는 전 세계적으로 코로나19 발생 상황이 지속되고 있는 가운데 계절 독감의 유행시기가 다가옴에 따라 국내에서 개발되고 있는 코로나19와 독감의 치료제에 대한 허가, 심사 및 생산현황 정보를 공개하였습니다.
- (코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황) 국내에서 승인한 임상시험은 총 24건(치료제 22건, 백신 2건)임.
- (코로나19 치료제 개발 현황) 셀트리온의 ‘중화항체치료제‘ 신약의 경우 ‘경증부터 중증까지의 코로나19 환자‘를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 임상시험을 진행 중에 있음.
- (계절독감 치료제 공급 현황) ‘19년 계절독감 환자는 약 108만 명으로, 계절독감 치료를 위한 의약품이 ’19년 약 430만 명분, ‘20년 6월까지 약 209만 명분이 각각 생산·수입되어 계절독감 유행을 대비해 치료제 공급이 충분한 상황임.
<첨부> 국내 코로나19 임상시험 승인 현황(2020.9.21. 기준)
- (코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황) 국내에서 승인한 임상시험은 총 24건(치료제 22건, 백신 2건)임.
- (코로나19 치료제 개발 현황) 셀트리온의 ‘중화항체치료제‘ 신약의 경우 ‘경증부터 중증까지의 코로나19 환자‘를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 임상시험을 진행 중에 있음.
- (계절독감 치료제 공급 현황) ‘19년 계절독감 환자는 약 108만 명으로, 계절독감 치료를 위한 의약품이 ’19년 약 430만 명분, ‘20년 6월까지 약 209만 명분이 각각 생산·수입되어 계절독감 유행을 대비해 치료제 공급이 충분한 상황임.
<첨부> 국내 코로나19 임상시험 승인 현황(2020.9.21. 기준)
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