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「융복합 의료제품 분류 사례집」발간
식품의약품안전처는 제약·바이오·의료기기 업체 등이 혁신적인 융복합 의료제품을 허가·개발하는데 도움을 주기 위하여 9.24(목) ‘융복합 의료제품 분류 사례집’을 발간했다고 밝혔다.
- 이번 사례집에는 ‘융복합 의료제품 분류’에 대한 연구·개발자와 업체의 이해를 돕고, 신속한 제품개발을 지원하기 위하여, 제품분류 사례와 함께 관련 규정, 민원절차 등의 정보를 함께 제공함.
- 사례집의 주요 내용은 융복합 의료제품의 ▲분류 민원 신청 방법, ▲주작용 판단 기준, ▲민원 통계, ▲분류 사례 등임.
- 참고로, 대표적인 융복합 의료제품 사례로는 ‘약물 방출 스텐트’가 있음.
<붙임> 융복합 의료제품 분류 민원 통계
- 이번 사례집에는 ‘융복합 의료제품 분류’에 대한 연구·개발자와 업체의 이해를 돕고, 신속한 제품개발을 지원하기 위하여, 제품분류 사례와 함께 관련 규정, 민원절차 등의 정보를 함께 제공함.
- 사례집의 주요 내용은 융복합 의료제품의 ▲분류 민원 신청 방법, ▲주작용 판단 기준, ▲민원 통계, ▲분류 사례 등임.
- 참고로, 대표적인 융복합 의료제품 사례로는 ‘약물 방출 스텐트’가 있음.
<붙임> 융복합 의료제품 분류 민원 통계
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