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식약처, 디지털의료기기 ‘찾아가는 규제설명회’ 첫 개최
식품의약품안전처 의료기기안전국 디지털의료제품지원총괄과
2026.04.29 2p
식품의약품안전처는 ’26.4.29.(수) 디지털의료기기 분야 청년 기업이 밀집한 지역을 직접 찾아가 ‘찾아가는 규제설명회’를 개최한다고 밝혔다.

- 이번 설명회는 청년 창업자와 스타트업이 디지털의료기기 관련 복잡한 규제를 쉽게 이해하고 규제 장벽을 극복할 수 있도록 지원하기 위해 올해 처음 마련됨.

- 설명회는 사전 질의를 수렴하여 디지털의료기기 임상시험, 전자적 침해행위로부터의 보호조치, 디지털의료기기 GMP 심사 등 청년 기업이 현장에서 마주하는 핵심 규제 항목을 중심으로 구성함.

- 설명회 이후에는 참가 업체와의 질의응답을 통해 업계 애로사항을 공유하고 논의하는 간담회를 운영할 예정임.

- 식품의약품안전처는 앞으로도 청년 기업 밀집 지역에서 찾아가는 규제설명회를 연중 실시할 계획이, 현장과 가까이에서 소통을 이어가겠다고 밝힘.

<붙임> 찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회 포스터