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식약처, 국제의약품규제조화위원회 총회 참석
식품의약품안전처는 ’26.6.23.(화) 브라질에서 개최된 ‘2026년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회’에 참석해 주요 의제를 논의했다.
- 총회에서는 ICH 전략 비전 승인, 디지털 협업 플랫폼 기반 마련, 신규 옵서버 승인 및 가이드라인 개발 현황 등 의약품 국제 규제조화에 관한 주요 안건을 논의함.
- ICH 전략 비전은 향후 조직 운영 방향과 우선순위, 회원국 확대 및 국제협력 강화 등을 담아 승인되었으며, 디지털 협업 플랫폼은 가이드라인 관련 정보의 안전한 공유와 일관된 해석·적용을 위한 보안형 협업 공간으로 구축될 예정임.
- 신규 옵서버로 파키스탄 의약품규제청과 뉴질랜드 의료제품청이 승인되어 ICH가 25개 회원, 43개 옵서버로 확대되었고, ICH 가이드라인(특히 임상시험관리기준 관련) 개발 진행 상황도 점검함.
- 식품의약품안전처는 6.12. 국내 업계 전문가들과 간담회를 개최해 ICH 총회 결과를 공유하고, 업계의 가이드라인 개발 경험 및 건의사항을 청취해 향후 협력 및 소통 방안을 논의함.
- 식품의약품안전처는 앞으로도 국내 전문가들의 ICH 활동 참여 지원과 국제 규제 동향 공유 등 국제 규제조화 분야 협력 기반을 강화할 계획임.
- 총회에서는 ICH 전략 비전 승인, 디지털 협업 플랫폼 기반 마련, 신규 옵서버 승인 및 가이드라인 개발 현황 등 의약품 국제 규제조화에 관한 주요 안건을 논의함.
- ICH 전략 비전은 향후 조직 운영 방향과 우선순위, 회원국 확대 및 국제협력 강화 등을 담아 승인되었으며, 디지털 협업 플랫폼은 가이드라인 관련 정보의 안전한 공유와 일관된 해석·적용을 위한 보안형 협업 공간으로 구축될 예정임.
- 신규 옵서버로 파키스탄 의약품규제청과 뉴질랜드 의료제품청이 승인되어 ICH가 25개 회원, 43개 옵서버로 확대되었고, ICH 가이드라인(특히 임상시험관리기준 관련) 개발 진행 상황도 점검함.
- 식품의약품안전처는 6.12. 국내 업계 전문가들과 간담회를 개최해 ICH 총회 결과를 공유하고, 업계의 가이드라인 개발 경험 및 건의사항을 청취해 향후 협력 및 소통 방안을 논의함.
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