본문 내용으로 건더뛰기

KDI 경제교육·정보센터

ENG
  • 경제배움
  • Economic

    Information

    and Education

    Center

경제관계장관회의
식약처, 의료기기 첨부문서 QR 제공 시범사업 추진
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과
2026.06.24 2p
식품의약품안전처는 ’26.6.24.(수) 모바일 접근성 향상 및 의료기기 정보 제공의 효율화를 위해 ‘의료기기 첨부문서 QR 제공 시범사업’을 실시하고 6.24.(월)부터 7.5.(금)까지 참여 업체를 모집한다.

- 이번 시범사업은 의료기기 첨부문서 정보 제공 방식을 다양화하고, 전자적 첨부문서 제공 대상을 기존 의료기관 사용 2,210개 품목에서 콘택트렌즈까지 확대함과 동시에, 소비자가 QR코드를 이용해 첨부문서 정보를 쉽게 확인할 수 있도록 추진함.

- 해당 사업의 대상은 국내 매일·연속착용 하드·소프트 콘택트렌즈 및 식약처장이 지정한 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 품목으로, 7월부터 12월까지 실시하며, 의료기기 용기 또는 포장에 QR코드를 표시하고 소비자 요청시 종이 첨부문서도 제공함.

- 시범사업에 참여하려는 업체는 6.24.(월)~7.5.(금) 기간 중 ‘시범사업 참여 신청서’를 식약처에 제출해야 하며, 선정된 업체는 시범사업 기간 의료기기 첨부문서 정보를 QR코드를 통해 제공하고, 소비자가 원할 경우 종이 첨부문서를 함께 제공함.