법령자료
식약처, 디지털융합의약품 개발 업계 현장 목소리 청취
식품의약품안전처는 ’26.7.15.(수) 디지털융합의약품의 허가·심사 지원을 위한 민·관 간담회를 개최한다.
- 간담회는 「디지털의료제품법」에 따라 의약품과 디지털의료기기를 통합한 디지털융합의약품의 허가·심사 과정을 지원하고자 마련함.
- 규제 및 심사 애로사항, 제도 개선방안, 디지털융합의약품 허가심사 추진현황 및 절차 안내서·가이드라인 마련 현황을 논의할 예정임.
- 간담회에는 디지털융합의약품을 개발 중이거나 계획 중인 국내 업계 7개소가 참석함.
- 식품의약품안전처는 현장 애로사항을 반영한 제도 개선과 신속한 제품화 지원, 과학적 근거 기반의 심사 원칙을 유지하겠다고 밝힘.
- 간담회는 「디지털의료제품법」에 따라 의약품과 디지털의료기기를 통합한 디지털융합의약품의 허가·심사 과정을 지원하고자 마련함.
- 규제 및 심사 애로사항, 제도 개선방안, 디지털융합의약품 허가심사 추진현황 및 절차 안내서·가이드라인 마련 현황을 논의할 예정임.
- 간담회에는 디지털융합의약품을 개발 중이거나 계획 중인 국내 업계 7개소가 참석함.
- 식품의약품안전처는 현장 애로사항을 반영한 제도 개선과 신속한 제품화 지원, 과학적 근거 기반의 심사 원칙을 유지하겠다고 밝힘.
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