경제관계장관회의
식약처, OECD 신생과학 자문그룹 회의 및 국제심포지엄 개최
식품의약품안전처는 ’26.10.7.(수) OECD 신생과학 자문그룹 회의 및 규제과학 국제심포지엄을 서울 웨스틴 조선호텔에서 개최한다고 밝혔다.
- 동물시험 대체를 위한 인체 중심의 새로운 접근법(NAMs) 규제기술의 국제조화와 인프라 구축 기반 마련 목적임.
- OECD ESCA 회의에서는 한국이 세계 최초로 개발한 간 오가노이드 독성평가법의 OECD 가이드라인 제안을 논의하며, 한국이 국제 논의의 주체로 역할 강화함.
- 간을 국제표준화의 첫 대상으로 선정한 이유는 의약품 및 화학물질 대사의 핵심 장기로서 간 손상이 의약품 개발에서 중요한 안전성 이슈이기 때문임.
- 국제심포지엄에서는 NAMs의 개발·검증 현황, 국내외 규제적용 사례, 동물대체시험 등 정보 공유 및 글로벌 안전성 평가기술 논의 진행함.
- 본 심포지엄은 10.14.까지 사전등록 시 국내외 누구나 무료 참가 가능함.
식품의약품안전처는 이번 행사를 계기로 첨단 바이오 기술 기반 NAMs 규제적용을 위한 국내외 네트워크를 강화하고, 앞으로도 우리나라 시험법의 국제 가이드라인 등재 등 시험법 표준화와 글로벌 제약 강국 도약에 앞장서겠다고 밝혔음.
<붙임> 인체 중심의 새로운 접근법(NAMs) 규제과학 국제심포지엄
- 동물시험 대체를 위한 인체 중심의 새로운 접근법(NAMs) 규제기술의 국제조화와 인프라 구축 기반 마련 목적임.
- OECD ESCA 회의에서는 한국이 세계 최초로 개발한 간 오가노이드 독성평가법의 OECD 가이드라인 제안을 논의하며, 한국이 국제 논의의 주체로 역할 강화함.
- 간을 국제표준화의 첫 대상으로 선정한 이유는 의약품 및 화학물질 대사의 핵심 장기로서 간 손상이 의약품 개발에서 중요한 안전성 이슈이기 때문임.
- 국제심포지엄에서는 NAMs의 개발·검증 현황, 국내외 규제적용 사례, 동물대체시험 등 정보 공유 및 글로벌 안전성 평가기술 논의 진행함.
- 본 심포지엄은 10.14.까지 사전등록 시 국내외 누구나 무료 참가 가능함.
식품의약품안전처는 이번 행사를 계기로 첨단 바이오 기술 기반 NAMs 규제적용을 위한 국내외 네트워크를 강화하고, 앞으로도 우리나라 시험법의 국제 가이드라인 등재 등 시험법 표준화와 글로벌 제약 강국 도약에 앞장서겠다고 밝혔음.
<붙임> 인체 중심의 새로운 접근법(NAMs) 규제과학 국제심포지엄
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