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식약처, AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원 실시
식품의약품안전처 의료기기안전국 디지털의료제품지원총괄과
2026.05.06 3p
식품의약품안전처는 ’26.5.6.(수) AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원 사업 참여기업을 모집한다고 밝혔다.

- 동 사업은 ’26.1.24. 시행된 「디지털의료제품법」에 따라 AI 중심 품질관리 기준이 적용된 디지털의료기기 관련 기업들의 현장 애로를 해소하고, GMP 적합판정서 획득을 위한 맞춤형 기술지원을 제공하는 데 목적이 있음.

- 지원대상은 AI 품질관리체계 구축·개선을 희망하거나 GMP 적합판정서 획득을 준비 중인 디지털의료기기 제조기업 10개소이며, 전문가가 기업 현장을 방문해 문제점 진단부터 개선방안 제시까지 일괄 지원할 예정임.

- 참여를 희망하는 기업은 한국정보통신기술협회 공지사항의 공고문을 확인하고 관련 서류를 작성해 담당자 전자우편으로 제출하면 됨.

- 제출서류는 산·학·연 분야 전문가 평가를 통해 선정하며, 선정 결과는 평가 완료 후 기업에 개별 통보될 예정임.

<붙임> 사업 공고 홍보물