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식약처, 최신 전자공통기술문서 시스템 설명회 개최
식품의약품안전처는 ’26.5.18.(월) 의약품 제약업계 관계자를 대상으로 ‘최신 전자공통기술문서(eCTD v4.0) 시스템 설명회’를 개최한다.
- 국내 의약품 허가·심사 시 제출이 의무화된 국제공통기술문서(CTD)의 전자적 작성·제출을 지원하기 위한 설명회로, 최신 기술사양, 개발사항, 업계 시범운영 결과 등 eCTD v4.0 도입 관련 안내를 진행함.
- 설명회에서 eCTD 기술사양서, 작성 길라잡이, 자주하는 질문 등의 정보를 한곳에서 제공하는 ‘의약품안전나라’ 내 eCTD 서비스 정보 공유 창구도 소개함.
- 이번 설명회가 전자적 신청을 위한 도구 활용 및 최신 기술사양의 이해 제고에 기여할 것으로 기대함.
<붙임> 최신 전자공통기술문서(eCTD v4.0) 시스템 설명회 개요
- 국내 의약품 허가·심사 시 제출이 의무화된 국제공통기술문서(CTD)의 전자적 작성·제출을 지원하기 위한 설명회로, 최신 기술사양, 개발사항, 업계 시범운영 결과 등 eCTD v4.0 도입 관련 안내를 진행함.
- 설명회에서 eCTD 기술사양서, 작성 길라잡이, 자주하는 질문 등의 정보를 한곳에서 제공하는 ‘의약품안전나라’ 내 eCTD 서비스 정보 공유 창구도 소개함.
- 이번 설명회가 전자적 신청을 위한 도구 활용 및 최신 기술사양의 이해 제고에 기여할 것으로 기대함.
<붙임> 최신 전자공통기술문서(eCTD v4.0) 시스템 설명회 개요
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