정책자료
식약처, 무균의약품 제조업체와 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 개최
식품의약품안전처는 ’26.6.25.(목) 무균의약품 제조업체와 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당(무균의약품편)’을 개최했다.
- 이날 열린마당은 대전·충청·세종 지역 무균의약품 제조업체 및 협회 등이 참여하여 무균의약품 제조·품질관리기준(GMP) 정책 전반에 대해 전문적이고 현장 중심의 소통이 이루어지는 자리였음.
- 식약처는 PIC/S 가입국으로서 최근 개정된 무균의약품 GMP 규정 시행과 관련해 제조 현장 건의사항, PUPSIT, 필터밸리데이션 등 제도 도입에 대해 업계와 논의하고, GMP 이행 역량 제고를 위해 지속적으로 소통할 계획임.
- 이날 행사에서는 무균의약품 제조업체를 대상으로 규제 이해도 제고 및 현장 애로 해소를 위해 허가·GMP·사후관리 등 각 분야 담당자와 1:1 맞춤형 현장 상담도 진행되어 현장 질의가 직접 이뤄졌음.
- 식약처는 6대 권역 순회 현장 소통 결과를 정책에 적극 반영하여 현장 중심의 식의약 안전관리 체계를 지속적으로 강화해 나갈 계획임.
<붙임> 행사 계획
- 이날 열린마당은 대전·충청·세종 지역 무균의약품 제조업체 및 협회 등이 참여하여 무균의약품 제조·품질관리기준(GMP) 정책 전반에 대해 전문적이고 현장 중심의 소통이 이루어지는 자리였음.
- 식약처는 PIC/S 가입국으로서 최근 개정된 무균의약품 GMP 규정 시행과 관련해 제조 현장 건의사항, PUPSIT, 필터밸리데이션 등 제도 도입에 대해 업계와 논의하고, GMP 이행 역량 제고를 위해 지속적으로 소통할 계획임.
- 이날 행사에서는 무균의약품 제조업체를 대상으로 규제 이해도 제고 및 현장 애로 해소를 위해 허가·GMP·사후관리 등 각 분야 담당자와 1:1 맞춤형 현장 상담도 진행되어 현장 질의가 직접 이뤄졌음.
- 식약처는 6대 권역 순회 현장 소통 결과를 정책에 적극 반영하여 현장 중심의 식의약 안전관리 체계를 지속적으로 강화해 나갈 계획임.
<붙임> 행사 계획
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