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식약처, 올해 독감백신 약 2,740만 명분 국가출하승인 준비...신속출하 지원
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 백신검정과
2026.06.12 3p
식품의약품안전처는 ’26.6.12.(금) 올해 하반기 독감백신의 원활한 출하와 적절한 시기의 예방접종을 위해 독감백신 제조·수입사를 대상으로 국가출하승인 준비를 지원하는 설명회를 개최한다고 밝혔다.

- 국가출하승인 절차와 계획, 제조 및 품질관리 요약서 작성 시 주의사항, 2026년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획 안내를 통해 독감백신의 신속하고 안정적인 출하를 지원함.

- 올해 독감백신 약 2,740만 명분의 국가출하승인이 예상되며, 국내 제조 8개 품목과 수입 6개 품목이 포함되어 있음.

- ’26년에도 WHO 권고에 따라 A형 2종(H1N1, H3N2)과 B형 1종(빅토리아)의 3가 독감백신이 주로 공급될 예정임.

- 식약처는 국민이 접종 권장기간(10∼11월)에 독감백신을 원활히 접종받을 수 있도록 앞으로도 시험검사 전문성을 바탕으로 백신 품질관리에 최선을 다할 계획임.

<붙임> 2026년 국가출하승인 예정 독감백신